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在慢性病管理需求持续增长的背景下,无创血糖监测已成为医疗科技领域的重要发展方向。日前,江苏精策医疗科技有限公司推出的国家三类创新医疗器械——无创组合血糖仪正式进入临床应用,以无创监测技术为糖尿病管理领域注入新活力。 血糖监测是糖尿病管理中的重要环节。长期以来,居家血糖检测的方式主要为指尖采血和动态血糖监测。其中,指尖采血相对准确、数据即时,但频繁采血疼痛感明显;动态血糖监测相对方便、数据连续,但仍需刺破皮肤植入传感器,存在感染风险。而精策医疗的无创组合血糖仪主要基于代谢热原理,通过测量口腔舌下体温计算代谢热水平,从而估算出血糖浓度,适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。 江苏精策医疗科技有限公司大区总监
王承志:我们在北京大学以及解放军301总院都是做过临床测试的,我们的跟静脉血的一致性对比呢,光A区就达到了95%,而A区加B区的一致性呢,达到了99.74%。 20多年来,精策医疗专注于无创血糖技术开发,公司拥有22项实用新型专利,7项发明专利。此次上市的无创组合血糖仪在2021年8月正式通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请,并于去年正式获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,目前成功覆盖全国15个省市。 江苏精策医疗科技有限公司大区总监
王承志:我们的二代呢,是更便携式的,也是通过舌下,然后我们还有便携式的耳温式的。目前是我们已经有二代在进行临床试验中,三代呢已经在研发制作中。
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