“十四五”期间，我国深入推进药品审评审批制度改革，推动创新药和医疗器械研发创新活力持续迸发。2025年，常州西太湖科技产业园医疗健康企业共获得国家三类医疗器械注册证超30张。其中，2025年11月，园区共有9家企业的11个产品获得三类证，创下单月获证数量新高。
常州朗合医疗器械有限公司自主研发的支气管导航定位系统、电磁定位电子支气管内窥镜导管两大产品获三类证。长期在肺部肿瘤精准诊疗和微创介入治疗领域深耕，朗合医疗自主研发智能支气管镜手术机器人，以攻克肺外周病变诊疗的临床难题。
常州朗合医疗器械有限公司医疗研发副总监吴昊晟：本产品融合了AI大模型技术，具身智能技术和远程通信技术，提升肺结节治疗的准确性、稳定性和有效性。
常州集硕医疗器械有限公司获证的记忆合金加压固定钉利用镍钛合金材料的特性，在低温条件下进行塑形，当植入人体后，合金恢复预设形状，产生持续加压作用。相比传统克氏针或可吸收螺钉等固定方式，记忆合金加压固定钉不仅操作更为简便，其提供的持续加压效果也更为理想。
常州集硕医疗器械有限公司全国市场总监 许明：骨科发展也到了一个新的阶段，除了材料方面，我想也是还有几个方向是必须值得关注的，一个是3D打印技术，那我们公司也在3D打印方面已经在申报一些相应的产品。另外一块，就是智能机器人跟导航技术。
企业的突破与成长，离不开适宜的土壤与气候。为化解医疗器械注册周期长、难点多的共性挑战，省药监局常州检查分局、省药监局审评核查常州分中心已落户西太湖，提供“家门口”的靠前服务，有效缩短了产品上市周期。园区还打造了“MedLake医链空间沙龙”医疗健康专业交流品牌，通过平台学术交流、行业合作对话以及精品活动等多个维度，促进产业协同发展。面向未来，27万平方米的常州医药产业创新中心正在加快建设，致力于打造“研发—孵化—产业化”的全周期空间，为产业的持续腾飞积蓄磅礴动能。