医疗健康产业是关系国计民生的重要领域，也是新一轮科技革命与区域经济竞争的焦点赛道。近年来，常州西太湖科技产业园立足本地产业基础，抢抓国家战略机遇，围绕医疗器械、脑机接口等前沿方向，探索出一条“行政服务下沉、第三方生态集聚、平台化运营赋能”的产业高质量发展路径。《武融观察》一起来关注。
西太湖是长三角地区医疗健康产业的重要集聚区。这里不仅承载着常州“南械北药”产业格局中医疗器械核心板块的功能，更凭借完备的产业链条、密集的创新资源与高效的政府服务，成为高端医疗器械项目招引和孵化的首选地。
自2009年发展医疗健康产业以来，西太湖已经集聚了超过500家企业，二类以上医疗器械注册证超过1000张，占全市总量40%以上，形成了骨科、齿科、体外诊断、生物材料、外科手术器械、康复器械以及心脑血管介入器械、手术机器人等“6+2”特色子产业群，逐步实现由医疗器械主导向“医疗器械+生物医药”双轮驱动转型。
江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心副主任、常州检查分局产业发展办公室负责人 张斌：我们武进地区呢，这个医疗器械注册证的申报呈现了良好的一个发展态势，最近两年来，产品注册证的获批数量达到了全市的50%左右。
常州医疗器械产业研究院副院长 罗迪：我们统计了2025年一个年度的情况，常州的这个三类的医疗企业资格证在全省的增量是排第一的，所以说它其实整个往高端走的方向趋势还是挺明显的。整个常州的这个医疗器械，有50%以上是在武进的，武进当中的百分之七八十，可能九十，都是在西太湖。
在夯实传统器械产业基础的同时，西太湖园区敏锐捕捉到脑机接口这一未来产业的战略机遇。今年1月，国家药监局批准2项脑机接口医疗器械行业标准立项，标志着行业进入规范化、规模化发展新阶段。近日，在MedLake医链空间沙龙第十三期“前沿大咖谈之脑机融合·智创新纪元”专家闭门会上，14家参会企业中，有11家来自北京、上海、南京、杭州等地。西太湖MedLake医链空间，正在走出常州，链接全国。以参会企业上海韶脑传感技术有限公司为例，该公司于2024年12月获得上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证，正逐步推动脑机接口技术从实验室走向病床。
上海韶脑传感技术有限公司总经理 张永怀：感受到江苏省药监局对脑机接口医疗器械这个行业还是蛮重视的，邀请了这么多长三角的脑机接口的企业对这个政策的解读，对脑机接口的这个良续发展是很好的一个推动。未来我们在上海市药监局已经规划了九张三类的医疗器械注册证，基本上都是创新类的。
与此同时，园区本土企业如思雅医疗，虽未自研脑机接口软硬件，但凭借在康复理疗领域20余年的全链条技术积累，专注磁疗、磁电等物理因子的临床应用。二十多年间，产品触角已经伸向运动康复、神经调控、中医康复等多个领域，已与上海韶脑等头部企业围绕脑机接口领域开展临床试验。
常州思雅医疗器械有限公司医学部总监 杨勇：我们现在已经跟这些脑机接口公司做一些匹配，无论是运动，还是电，磁外的输出。所以说，我们的产品现在跟他们能够做一个融合，做到一个闭环，从而能够把他们的这个技术和我们的技术融合，放到这个临床去使用。
企业创新成果的快速落地，离不开园区系统化的服务生态。近年来，西太湖构建了覆盖研发、注册、临床、生产、流通全链条的支撑体系。省药监局常州检查分局、省药监局审评核查常州分中心与园区合署办公，实现监管服务前移。
常州西太湖科技产业园健康产业发展中心主任  李小俊：那目前的园区，第三方机构基本上都集齐了，总体数量大概是40多家，咱们也是江苏省的这个健康产业服务业集聚区之一。所以这些呢，基本上把这些拼图集齐之后呢，对进到园区的企业，从它技术研发端开始，一直到产品销售，基本上进行了全程的全链条的覆盖。
今年的全国两会上，生物医药产业被政府工作报告明确纳入新兴支柱产业行列。对深耕医疗健康产业十多年的西太湖而言，这一政策导向早已不是陌生的新命题，而是园区多年来始终锚定的发展主线，让园区在政策红利释放的窗口期，得以抢占发展先机。
华南理工大学生物医学科学与工程学院教授、博导 吴凯：实际上从去年四中全会就明确地提出，我们国家将建设一批未来的这个高新技术产业，那其中呢，也明确地圈出了，像包括脑机接口、具身智能等六大未来新兴产业。整个我们产业园已经具备的，这样的一些产业聚集的资源，配套的服务，实际上已经非常有利于我们生物医药产业的这样的一个高质量发展。
从传统医疗器械的规模集聚，到脑机接口等未来产业的前瞻布局；从行政服务的“零距离”下沉，到第三方专业服务的全链条覆盖；从单个企业的技术突破，到政产学研医协同的生态构建，常州西太湖科技产业园正以体系化思维，打造医疗健康产业高质量发展的优质生态。